Willkommen bei Barbara Lachmann Labeling Consulting

Eine wichtige Voraussetzung für die Zulassung neuer Medikamente oder den Zulassungserhalt sind aussagekräftige Produktinformationstexte für Fachkreise sowie für Patienten, im Fachjargon zusammenfassend „Labeling“ genannt. Längst hat sich hierzu ein eigener Fachbereich entwickelt, dessen Aufgabe darin besteht, die regulatorischen Anforderungen der nationalen und überregionalen Zulassungsbehörden zu kennen, ihre Veränderungen über die Zeit zu verfolgen und das Labeling für die Arzneimittel eines pharmazeutischen Unternehmens entsprechend diesen Anforderungen auf der Basis der produktspezifischen wissenschaftlichen Dokumentation zu erstellen und zu pflegen. Ebenso ist die Harmonisierung der Produktaussagen weltweit eine ständige Herausforderung für pharmazeutische Unternehmen, für die Spezialwissen und Erfahrung gefragt sind.

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